Korlátozott klinikai tapasztalatok miatt súlyos depresszióban szenvedő betegek kezelésére nem ajánlott. Gyermekeknek és 18 éven aluli serdülőkorúaknak a készítmény alkalmazása nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre kellő tapasztalat a készítmény biztonságosságára vonatkozóan. A Remotiv extra 500 mg filmtabletta szedését bármely műtét előtt legalább 5 nappal abba kell hagyni, újrakezdésről a kezelőorvos dönt. A kezelés alatt a szemet és bőrt védeni kell a túlzott napsugárzástól. Egyéb gyógyszerek és a Remotiv extra 500 mg filmtabletta Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ha krónikus betegségben szenved és/vagy huzamos ideig szed valamilyen gyógyszert, a Remotiv extra 500 mg filmtabletta szedésének megkezdése előtt kérje ki kezelőorvosa tanácsát. Remotiv extra 500 mg filmtabletta és digoxin és teofillin együttes szedése a felsorolt gyógyszerek hatáscsökkenését eredményezheti. Ha Ön a Remotiv extra 500 mg filmtablettát és a fent említett gyógyszereket együttesen használja, fokozott ellenőrzés szükséges, különösen akkor, amikor megkezdi, vagy megszakítja a Remotiv extra 500 mg filmtabletta szedését.
Betegtájékoztató 1. Milyen típusú gyógyszer a Remotiv extra 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A készítmény szedése enyhe depresszió (lehangolt lelkiállapot, hangulati labilitás, belső nyugtalanság, feszültség, stressz) és ehhez társuló alvászavarok kezelésére javallt. 2. Tudnivalók a Remotiv extra 500 mg filmtabletta szedése előtt Ne szedje a Remotiv extra 500 mg filmtablettát - ha allergiás a közönséges orbáncfű száraz kivonatra vagy a gyógyszer (6. ponban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ismert fényérzékenység esetén, - amennyiben HIV pozitív, és emiatt indinavir, nevirapin vagy egyéb hasonló hatású kezelésben részesül. - nem adható együtt bizonyos immunszupresszív szerekkel (például: ciklosporin, takrolimusz vagy szirolimusz), egyes daganatellenes szerekkel (imatinib, irinotekán) - ha kumarin típusú (például: acenokumarol, warfarin) véralvadásgátlót szed. Figyelmeztetések és óvintézkedések A Remotiv extra 500 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Remotiv extra 500 mg filmtabletta depresszió elleni hatását általában 10-14 nappal a kezelés megkezdése után kezdi kifejteni. A szokásos kezelési idő 4-6 hét, a kezelés folytatása felől kérdezze meg kezelőorvosát. Ha az előírtnál több Remotiv extra 500 mg filmtablettát vett be Orbáncfű készítményekkel történt heveny mérgezésről még nem számoltak be. Az ajánlottnál nagyobb adag bevétele után, a betegeket körülbelül 1-2 hétig óvni kell a napfénytől és általában az ultraibolya sugárzástól (pl. szolárium). Ha elfelejtette bevenni a Remotiv extra 500 mg filmtablettát Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott filmtabletta pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. 4. Lehetséges mellékhatások Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások megítélése az alábbi gyakorisági adatok figyelembevételével történik: Gyakori: szájszárazság, gyomor-, és bélrendszeri panaszok Ritka: fejfájás, izzadás, gyengeség Nagyon ritka: szédülés Az orbáncfű fényérzékenységet okozhat.
Az idős ember, amikor alvászavarral fordul orvosához, elképzelhető, hogy nem altatót, hanem szívműködést javító szert, köhögéscsillapítót vagy fájdalomcsillapítót kap. Mihelyt a testi panaszok megszűnnek, visszatérhet a régi pihentető alvás. Néhány gyógyszer és hatóanyag is zavarhatja az alvást. Ezek közül néhány: Koffein (tartalmazza a kávé, tea, számos üdítőital és csokoládé) A cigarettában lévő nikotin A depresszió kezelésére használt gyógyszerek Egyes, magas vérnyomás kezelésében és néhány szívpanasz esetén alkalmazott gyógyszer, pl. : propranolol ( Propra, Huma-Pronol, Propranolol), metildopa ( Dopegyt); Orrdugulás és melléküreg dugulás kezelésére használt egyes gyógyszerek, pl. : pszeudoefedrin ( Clarinase); Egyes étvágycsökkentőként használt gyógyszerek, pl. : mazindol ( Teronac). A depresszió az alvászavarok gyakori oka. Ha az alvászavar hosszabb ideje fennáll (több mint 2-3 hét) a depresszió kizárása céljából orvoshoz kell fordulni. A depresszió által okozott álmatlanság nem jól reagál altatókra Ehelyett a kezelés a depresszió kezeléséből áll, és amint a depresszió javul, megszűnik az álmatlanság is.
Hasznos támogatást nyújthatnak a vegetatív idegrendszert befolyásoló és a nyugtató szerek is. A nyugtatók szedése során gyakran csökken az éberségi állapo t, az idegrendszer reakcióképessége. Ezért gépkocsit vezetni, magasban vagy általában veszélyes munkahelyen dolgozni csak fokozott óvatossággal szabad, alkoholt fogyasztani mindig szigorúan tilos. Attól óvni kell minden embert, hogy az élet valamennyi nehézségét nyugtatószerekkel próbálja kivédeni. A gyógyszer szedése kezdetén, a beteg maradjon kapcsolatban azzal az orvossal, aki a gyógyszert rendelte, hogy szükség esetén az adagot csökkenteni vagy növelni lehessen vagy - ha kell - más kombinációt alkalmazzanak. Szorongást oldó szerek (anxiolitikumok) közül csak vényre kaphatók. Idetartoznak a következők: Andaxin, Anxiron, Atarax, Chlordiazepoxid L. F. M., Elenium, Frisium, Frontin, Grandaxin, Librium, Medazepam L. M., Medazepam-Q, Nobrium, Rudotel, Rusedal, Seduxen, Spitomin, Stesolid, Trioxazin, Xanax. Altatók és nyugtatók Az alvási képtelenség (alvászavar) igen gyakori probléma.
Az orvos attól függően, hogy milyen alvászavarral áll szemben, rendel rövid hatású, vagyis az elalvást elősegítő, hosszabb hatású, tehát a nyugodt éjszakai alvást biztosító vagy akár kétfázisú, az elalvást biztosító, de a túl korai ébredést is akadályozó altatót. Búskomorság (depresszió) elleni szerek Depresszión örökletes okból vagy lesújtó fájdalmas élmények (pl. haláleset, válás) hatására létrejövő, rossz hangulattal járó lelkiállapotot értünk. A rossz hangulathoz társulhat félelem, a testi és a lelki tevékenység lelassulása és teljes akaratkiesés. Sok esetben étvágytalanság, fejfájás és különböző testi panaszok, fájdalmak is kísérik. Ebben a lehangoltsági állapotban öngyilkossági hajlam is előfordul. Mivel a depressziós beteg saját jószántából vagy "akarva" nem tud kiszabadulni ebből a kóros lelkiállapotból, külső segítségre, pszichiáter szakorvos támogatására van szükség. A pszichiátriai kezelés a beteg ember lelkivilágának és körülményeinek feltárása mellett a depressziót szüntető gyógyszerek adásából áll.
A betegség természetéből következik, hogy valamennyi depressziót szüntető gyógyszer csak vényre kapható és adagolása is kizárólag orvosi ellenőrzés mellett történhet. Mivel a depressziós beteg maga néha még arra sem képes, hogy a gyógyszerét bevegye, az ápoló személyzetnek vagy a családtagoknak kell törődniük azzal, hogy a beteg szedje a gyógyszerét. Igen enyhe esetben vény nélkül kapható szer: Klosterfrau Hypericum drazsé (orbáncfű kivonat) Pszichózisellenes szerek Pszichózison olyan kóros lelkiállapotot értünk, amikor a beteg a környezetében valójában nem létező látási, hallási vagy egyéb érzékszervi benyomásokról számol be, és közben úgy véli, hogy a valóságot érzékeli, tehát nem látja be gondolatainak kórosságát. A pszichózisnak különböző súlyosságú fokozatai vannak, de átmenetileg pszichózisszerű állapotok egyébként egészséges embereknél is előfordulnak. Abból a tényből tehát, hogy valaki ilyen vagy olyan gyógyszert szedett vagy szed, nem lehet következteni arra, hogy szükségképpen idegrendszeri megbetegedése volna, vagy elmeállapota zavart lenne.
Az álmatlanság nem betegség, hanem tünet, melyet számos tényező okozhat. Az alvászavarok néhány oka: stressz, szorongás, feszültség, fájdalom, légzészavarok, gyógyszerek, depresszió Az álmatlanság, mely általában stresszhez, vagy valamilyen megtörtént vagy bekövetkező esemény miatti szorongáshoz kötődik, normális, és néhány napon belül magától rendeződik. Az altatók az ilyen típusú álmatlanságban alkalmasak lehetnek. Ha a stressz vagy szorongás súlyos, az alvási képtelenség folytatódhat, rövidtávú álmatlanságról van szó. Ha az álmatlanság heteken át folytatódik, vagy az alvási képtelenség az eddigi normális alvási szokások gyökeres változását jelenti, forduljunk orvoshoz. Számos betegség társul alvászavarral. Bármilyen fájdalmat okozó állapot (pl. : ízületi kopás) megnehezíti az elalvást. A légzési nehézséget okozó betegségek álmatlanságot okozhatnak. Ilynek az asztma, tüdőtágulás, tüdőgyulladás és szívelégtelenség. Vizelettartási nehézséggel küszködők, vagy prosztata megnagyobbodástól szenvedő férfiak gyakran felkelnek éjszaka vizelni, mely megzavarja az alvást.
Egyéb antidepresszívumokhoz hasonlóan, az orbáncfűkivonat szedését követően néhány esetben hipománia vagy mánia tünetei alakultak ki. Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. 5. Hogyan kell a Remotiv extra 500 mg filmtablettát tárolni? Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.